2022年04月12日国金证券SINOLINK SECURITIES医药健康研究中心医药行业研究买入（维持评级）行业深度研究市场数据（人民币）mRNA疫苗上游供应链投资机遇梳理市场优化平均市盈率18.90国金医药指数1837沪深300指数4180投资逻排上证指数321311756■深证成指“十四五”医药工业规划出台、相关在研管线不断推进，看好mRNA疫苗及其上游供应链相关产品需求放量。“十四五”医药工业发展规划明确指中小板综指11779出：紧跟疫苗技术发展趋势，支持建设mRNA疫苗，提高疫苗供应链保障水平，支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作，提高各类产品质量技术水平，此外，随着近期国产RNA疫苗研发进度的不断推进，后续随着相关产品的临床和上市进度推进，对上游供应链2335的霄求不断增加，因此我们看好RNA疫苗及其上游供应链的投资机会，22142093mRNA液苗的生产流程大致可以分为以下三个阶段：1972■DNA原液的制备：质粒DNA扩增通常采用大肠杆菌发酵来扩增。从菌1850种复苏开始，质粒DA的生产主要经过发酵培养、收获澄清、精制纯1729化、线性化、分装储存等步骤。mRNA原液制备：这一阶段主要是通过体外转录技术(In VitroTranscription,WT)以上一阶段的线性DNA为模板制备mRNA,主要工艺环节包括将线性化质粒DNA转录为RN、化学修饰（包含5'端加国金行业—沪深300帽结构(Cap)和3'polyA加尾结构)、人分离纯化、mRNA原液分装冻存。相关报告mRNA制剂制备：关键的制剂技术突破解决了mRNA的成药性问题，mRNA制剂的主要工艺环节包括mRNA的包封/儇载、复合物纯化、除1.《继续看好医药成长与疫情防控双主线-医菌过滤、无菌灌装等：其中，包封装载工艺的基础是递送系统的设计开药行业周报》，2022.4.112.《CGT风云正起，看好CGT外包服务行业-CGT CX0行业深》，2022.4.8RNA疫苗生产的上游供应链产业链中比较关健的环节有醉、质粒、赠3.《看好医药成长与疫情防控双主线-医药行质原料、纯化与质控。业周报》，2022.4.6■质粒的生产提取和纯化工艺较为成熟，可以自建生产线或者外包4.《mRNA疫苗进展不断，看好疫苗和上游■RNA的修饰结构对穗定性、朝译效率及免疫原性有重要作用，涉及供应链-新冠专题报告》，2022.4.5多种原料酶：除了质粒DNA模板，体外转录还霄要用到核苷三磷酸5.《多款mRNA新冠变异株疫苗获批临床，(NTPs)底物、5-帽类似物、RNA聚合酶、加帽酶、Poly(A)聚合酶、无核酸疫苗行业，点评》，2022.4.4机焦磷酸酶和RNase抑制剂等，设计良好的mRNA修饰结构有助于提高其稳定性和翻译效率、延长半衰期、降低免疫原性等。◆递送技术平台是mRNA药物的关健之一，脂质纳米粒(Lipid nanoparticles,LNPs)是目前主流的mRNA递送系统，◆质量控制同样是形成安全、有效玻苗制剂的关能。在此过程中，主要使用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对DNA转录模板、mRNA和mRNA-LNP制剂进行多种检测，目前该领域国产化率较低，国产替代难度高。投资建议■建议关注诺唯赞、金斯瑞生物科技、键凯科技、纳微科技、聚光科技等，王班862160870953wang_ban@gjzq.com.cn■研发进度不及预期或失败、RNA疫苗不良反应或安全性风险、上市审批进度不及预期、市场竞争加剧、原材料供应链短缺等风险。敬请参阅最后一页特别声明