国联证券GUOLIAN SECURITIES2019年09月02日药品管理法修订，互联网医疗服务出台意见研医药生物行业告投资要点：一年内行业相对大查走势行业动态跟踪本周一药品管理法修订通过，新增药品上市许可持有人内容，在药品临床30%管理上进行多项优化，包括临床试验机构资格备案制管理、临床试验审批医药生物（中万）沪深30020%制改为默示许可(60天内)：加快上市审评审批，对临床急需新药实行优10%先审评。政策以鼓励研发为主，建议关注创新药标的如恒瑞医药0%业-10%(600276.SH)、贝达药业(300558.SZ)。周五，国家医疗保障局印发20%《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》，规定相30%关服务的内容、价格、医保支付。该制度有利于医院服务内容的拓展。18-18-g维生素方面，VA价格下降，其他和上周特平。截止到2019年8月30日，VA报价360元kg,比上周下降5元kg。VE报价49元kg,泛酸钙报价为355元kg,VC为26元kg,均与上周持平。抗感染药类价格方面，截止到2019年分析师8月26日，6-APA报价150元kg,与上周持平。其他品种维持7月价格，其夏禹执业证书编号：S0590518070004中青霉素工业盐价格为60元/BOU:阿莫西林最新报价195元/kg:头孢曲松电话：0510-82832787钠报价为610元/kg。>本周医药行业估值跟踪截止到2019年8月30日我们采用一年滚动市盈率(TTM,整体法)，剔除负值影响，医药生物整体市盈率处在32.57倍，较上周继续提升，低于历史估值均值(39.67倍)。截止到2019年8月30日，医药行业相对于全部A股的溢价比例为226倍，较上周有所提升。本周化学制剂、中药、医疗器械板块估值下行，医疗服务、化学原料药、医药商业板块估值提升。建议长期关注优质蓝筹和成长性好市盈率低等两类医药上市公司的投资价值。本周上证综指震荡态势，医药股表现强于大盘。从个股表现来看，目前半相关报告年报已经全部拔露完毕，业绩较好的企业股价表现较好，如健友股份(603707.SH)、欧普康视(300595.SZ)。中长期我们继续推荐降价压《医药生物》力影响较小的细分行业龙头，如欧普康视(300595.SZ)和药石科技2、《集采椒扩国，医联依痛定试点城市》(300725.SZ)等：另外创新价值凸显，恒瑞医药(600276.SH)、安科《医药生物》生物(300009.SZ)等值得长期关注。3、《4+7试点范国扩大，医疗服务价格调整》《医药生物》风险提示行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。国联证券行业研究筒报正文目录1.1.1.新修订的药品管理法审议通过，312.国家医疗保库局印发《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的2.上市公司重妻公告…2.1.恒瑞医药发布半年报52.2.安科生物发布半年报…52.3.52.4.千金药业发布半年报2.5.科伦药业发布半年报62.6.迪安诊断发布半年报62.7.歌普康视发布半年报.63.主要原并药价格跟踪894.科创专栏104.1.医药生物标的科创板注册发行动态…错误！术定义书签。4.2.新上市标的跟踪与点评…错误！未定义书签。5.医药行业估值跟踪…116.7.风险提示…2请务必阅读报告末页的重要声明国联证券行业研究筒报1.行业新闻1.1.新修订的药品管理法审议通过8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议对药品管理法修订草案进行第三次审议并表决通过。新修订的药品管理法有哪些亮点？全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰、国家药监局政策法规司司长刘沛在全国人大常委会办公厅举行的新闻发布会上作出详细解读。药品管理法于1984年制定，2001年2月首次修订，其后分别于2013年12月、2015年4月进行两次修正。这次药品管理法“大修”，袁杰认为体现出“四个最新”。第一个最新，是将药品管理和人民的健康紧密结合起来。第二个最新，是坚持风险管理。第三个最新，是坚持新发展时期的问题导向。第四个最新，围绕提高药品质量，全面系统地对药品管理制度做出规定。鼓励创新是新法中的一大亮点。“新引入的药品上市许可持有人制度的重大好处之一是从制度设计上鼓励创新。”袁杰说，除生产企业外，有能力创新出新药品的科研机构，要令其获得产品上市后的巨大收益。什么是药品上市许可持有人制度？刘沛表示，药品上市许可持有人制度，即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业，通过提出药品上市许可的申请，获得药品注册证书，以其自身名义将产品投向市场，对药品全生命周期承担责任的一项制度。同时，药物创新也是鼓励创新的重要内容之一。据统计，2018年我国创新药申请比2016年增加75%。2018年审批新药48个，其中抗癌新药18个，相比2017年增长157%。具体制度主要包括：一是明确鼓励方向，重点支持以临床价值为导向，对人体疾病具有明确疗效的药物创新：二是创新审评机制：三是优化临床试验管理：四是建立关联审评审批制度：五是实行优先审评审批制度：六是建立附条件审批制度。刘沛还表示，新法还鼓励和促进儿童用药的研制和创新，予以优先审评审批，以满足人民群众的用药需求。信息来源：人大新闻网请务必阅读报告末页的重要声明国联证券行业研究筒报了“药品上市许可持有人”相关规定：在药品临床管理上进行多项优化，包括临床武验机构资格各隶制管理、临床试脸审批制改为默示许可(60天内)：加快上市审评审批，对临床怎需新药实行优先审评。平前在“缺医少药”的时代，在产品没有大问药品品种丰富、取消药品加成、对违规行为处可力度加强，同时对药品申报优化，从而引导药企提升研发能力。药品上市许可持有人制度实花后，研发型机构、个人将会获得更蛋的动力去完成断药研发。建议关注创新型的医药企业如恒瑞医药、贝达药业。1.2.国家医疗保障局印发《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》为贯彻落实党中央、国务院关于“互联网十”在医疗健康领城的创新和应用要求，近期，国家医保局印发了《关于完善“互联网十”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》（以下简称《指导意见》）。《指导意见》目的是通过合理确定并动态调整价格、医保支付政策，支持“互联网十”在实现优质医疗资源跨区域流动、促进医疗服务降本增效和公平可及、改善患者就医体验、重构医疗市场竞争关系等方面发挥积极作用。《指导意见》主要内容包括：一是总体要求，主要是坚持“深化放管服'、分类管理、鼓励创新、线上线下协调发展”的原则，主动适应“互联网十”等新业态发展，支持“互联网十”发挥积极作用。二是项目政策，明确非营利性医疗机构开展的“互联网十”医疗服务，按项目管理：营利性医疗机构可自行设立医疗服务价格项目。《指导意见》强调项目准入以省级为主，同时要满足卫生行业主管部门准许、直接向患者提供服务、实现线下相同项目功能的基本条件，并明确了远程教有培训等不作为医疗服务价格项目的情形。三是价格机制，对于公立医疗机构提供“互联网十”医疗服务，主要由医疗保障部门对项目收费标准的上限给予指导：非公立医疗机构价格实行市场调节。四是医保支付政策，明确对线上线下项目实行平等的支付政策，并要求各地根据新业态特点，完善总颜控制、支付方式、协议管理以及结算流程等。信息来源：国家医疗保障局国联点评：被指导意见，明确项目以省为主实花分级管理，项目应属于卫生部准许以“互联网+”方式开展、路径清晰、技术规范明确的服务。价格管理方面，线上战下需保持合理比价，根据服务特点鲡化价格，同时公立、非公立实施分类管理，医保部分设定上限。而在医保支付方面，战上与医保覆蓝的餛下相同服务内客的，纳入医保支付：内容不周的待定。新指导意见出台，有利于医院类企业的服务范圆拓展。请务必阅读报告末页的重要声明国联证券行业研究筒报2.上市公司重要公告2.1.恒瑞医药发布半年报公司上半年实现收入100亿，同比增长29.19%：实现归母净利24.12亿，同比增长26.32%。2019年上半年各项经济指标稳步增长，主要驱动因素为以下两个方面：一是创新成果的收获。创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用。二是公司产品结构优化。随着公司产品结构调整，以手术麻醉、造影剂为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领城内逐步扩大市场，继续保持稳定增长态势。未来，公司将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化，同时，也将着力于产品结构的优化提升，确保公司业绩可持续增长。2.2.安科生物发布半年报报告期内，公司通过加强市场推广以及销售队伍建设，整体经营业绩保持稳定增长。公司实现营业总收入为76,311.08万元，比去年同期增长21.71%：营业利润为16,763.71万元，比去年同期增长8.32%：利润总颜为16,768.24万元，比去年同期增长8.96%：归属于母公司普通股东的净利润为14,721.47万元，比去年同期增长13.15%.报告期业绩驱动因素主要包括：1、公司主营产品生长激素保持产销两旺的态势，相关产能得到有效提升。2、各子公司积极开拓市场，提升产品品牌知名度和市场占有率，多肽原料药、中成药、化学合成药、法医检测产品等产品销售均实现较大增长。3、公司对产品创新的投入加大，以及新厂房、新生产线建设的推进，影响了利润指标。2.3.仙琚制药发布半年报报告期内，公司实现营业收入185,975.06万元，同比增长5.74%：实现利润总颜24,603.67万元，同比增长3726%：实现归属于上市公司股东的净利润17,370.60万元，同比增长40.88%。公司主营营业收入18.50亿元，同比增长5.47%。制剂销售收入9.42亿元，其中制剂自营产品销售收入8.92亿元，同比增长10%：医药拓展部制剂销售收入0.5亿元，同比下降30%。原料药及中间体销售收入9.18亿元，其中主要淄体激素类原料药销售收入4.98亿元，海盛制药销售收入1.29亿元，意大利Newchem公司销售收入2.91亿元。公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.6亿元，同比增长8%：麻醉肌松类制剂产品销售收入2.3亿元，同比增长18%：呼吸类制剂产品销售收入1.15亿元，同比增长58%：皮肤科制剂产品销售收入0.67亿元，同比增长31%：普药制剂产品销售收入17亿元，同比减少6%，综合招商产品0.33亿元，同比减少11%，其他外购代理产品0.17亿元，同比减少29%。请务必阅读报告末页的重要声明