医疗器械高地，XR和CT类趋向成熟医学影像深度（上）：宏观情况与X射线篇证券分析师：陈烨远A0230521050001联系人：陈烨远2022.2.14SWSRESEARCH核心观点SWS医学影像行业已经经历了胶片时代(1970年以前)和数字化时代(1970s)，2000年以来全球已经进入分子影像学时代。影像产品已经扩展到K射线类（包括DR、DSA、乳腺机、胃肠机、CBCT、C臂机等）、CT、MRL、超声、分子影像（包括PET-CT、PET-M!等)以及内窥镜等众多类别。我们的系列报告将从技术原理、发展历史、环境与趋势、竞争格局等方面对医学影像行业给以全景描述，本篇报告作为系列报告的第一部，将聚焦行业宏观发展现状和政策趋势，并重点介绍X射线类、CT和分子影像三大类产品。■医学影像设备是医疗器械行业的第一大细分市场。全球医学影像市场规模约440亿美元，2020年国内市场规模已达到537.0亿元(出厂价口径)，2015-2020年CAGR12.4%,预计2030年市场规模将接近1100亿元.医学影像设备同时是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。医学影像属于典型的多学科融合的产业，全球市场长期以来呈寡头垄断局面，“GPS”(GE医疗、飞利浦西门子)和日系厂商专利和技术积累深厚，全球医学影像的核心零部件生产技术也集中在少数企业手中，高壁垒下全球格局长期相国产企业正实现破局。联影医疗、迈瑞医疗、奕瑞科技等国内整机和零部件厂商正随着中国制造业能力提升而逐步崛起，产品性能和国际龙头公司的差距在快速缩小。国内市场在中低端完成进口替代的基础上正实现中高端国产份额的逐年提高。当前国内大型设备配置管理趋松，鼓励国产替代政策方向明确，国产产品高端转型和份额提升、供应链自主可控、A和云技术等技术融合和国产产品出海将是行业趋势。投资分析意见：医学影像行业是医疗器械技术高地，干亿级别的进口替代空间正逐步打开，未来十年或是国产黄金发展期，建议关注：联影医疗、东软医疗、迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、奕瑞科技、康众医疗等国内医学影像整机和关键零部件领先企业。风险提示：研泼风险、政策变化的风险、疫情波动风险、技术迭代风险、集采风险www.swsresearch.com资料来源：联影医疗招股说明书，申万宏源研究2主要内容1.医学影像学概览2.政策环境与发展趋势3.X射线类产品和CT4.分子影像5.核心观点及风险提示SWS31.1定义与分类SWS医学影像设备：指为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。医学影像设备分类：根据目的不同，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，诊断影像设备根据信号的不同可分为磁共振成像(MR)、X射线计算机断层扫描成像(CT)、X射线成像(XR)、分子影像(MI)、超声(US)等：治疗影像设备则包括数字减影血管造影设备(DSA)及定向放射设备(C臂等)。图1：医学影像设备分类计算机断层扫其他（内窥镜分子影像超声(U5)等)固定式台式超声PET移动/固定DR移动式超导型便携超声SPECT(DSA)车载式PET-CTPET-MRI口腔X线机www.swsresearch.com资料来源：联影医疗招股说明书，申万宏源研究1.1.1影像诊断学SWS影像诊断学发展史：1895年伦琴(R6 ntgen)发现X线，此图2：伦琴及第一张X光片和光谱后不久即被用于人体疾病检查；20世纪40年代超声成像开始应用；20世纪70年代和80年代相继出现了X射线计算机断层扫描成像和磁共振成像技术，常规X线成像也发展出计算机X线成像(CR)和数字X线成像(DR)，以及数字剪影血管造影(DSA)。近30年来，影像诊断技术得到了快速发展，如高端多排螺旋CT、高场强MR、立体成像彩超，以及数字胃肠机、数字乳腺机、肢体MR机和符合手术室专用MR机等各种专用机相继投入使用。CT能谱成像、磁敏感加权成像、超声弹性成像、新型成像对比剂等新技术也陆续用于临床。图3：医学影像学发展历程1895年，伦号发旋CT:CR、DR算机断层扫描成开始临床应用：体检查像开始应用PET/CT出现www.swsresearch.com资料来源：《医学影像学》，申万宏源研究5